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Acciones Correctivas y Preventivas: ¡Curso Gratuito en Udemy!

Gestión de CAPA en la Industria Farmacéutica

El curso de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA) ofrece habilidades y conocimientos esenciales para gestionar e implementar procesos CAPA en el sector farmacéutico. Este aspecto es crucial para los sistemas de gestión de calidad, enfocado en identificar, abordar y prevenir incumplimientos y desviaciones, garantizando así la mejora continua y el cumplimiento regulatorio.

Lo Que Aprenderás

Durante el desarrollo del curso, se obtendrá una comprensión integral del ciclo de vida de CAPA, desde la identificación de problemas hasta el análisis de la causa raíz, implementación de acciones correctivas y establecimiento de medidas preventivas. Los temas clave incluyen:

1. Requisitos Regulatorios: Expectativas y directrices para CAPA en la fabricación farmacéutica según estándares de la FDA y EMA.
2. Análisis de la Causa Raíz: Metodologías para identificar las causas raíz de desviaciones y no conformidades.
3. Desarrollo de Planes CAPA: Creación de planes efectivos, sistemáticos y alineados con los objetivos organizacionales.
4. Implementación y Monitoreo: Estrategias para llevar a cabo acciones CAPA y monitorear su progreso.
5. Documentación e Informes: Mejores prácticas para documentar actividades CAPA y preparar informes para agencias regulatorias.

Objetivos del Curso

• Comprender los fundamentos de CAPA y las mejores prácticas de la industria.
• Dominar técnicas de análisis de causa raíz como 5 Whys y Diagrama de Ishikawa.
• Desarrollar un enfoque estructurado para documentar y verificar la efectividad de CAPA.
• Alinear procesos CAPA con los requisitos de la FDA, OMS, GMP de la UE e ICH Q10.
• Implementar acciones CAPA basadas en riesgos utilizando principios de gestión de riesgos.
• Identificar proactivamente posibles fallas e implementar medidas preventivas a largo plazo.
• Medir la efectividad de CAPA mediante métricas clave y análisis de tendencias.

Detalles del Curso

Con un precio original de $13.99 USD, este curso está actualmente disponible de forma gratuita gracias a un cupón activo. Hasta ahora, 196 estudiantes se han inscrito y la calificación promedio es de 4.64 / 5. El curso consta de un total de 8 lecciones, cada una diseñada para proporcionar herramientas prácticas que impulsen la mejora continua y aseguren los más altos estándares de calidad en entornos de fabricación farmacéutica.